北京时间10月24日上午，由海军军医大学长海医院刘建民教授团队领衔设计、全国多中心协同开展的两项卒中临床研究——MILD-MT（急性前循环大血管闭塞轻型缺血性卒中血管内治疗多中心前瞻性随机对照研究）和LATE-MT（急性大血管闭塞性缺血性卒中超时间窗取栓研究），同步在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。
两项研究取得两大突破性结论：发病24小时内的轻型大血管闭塞卒中患者，经影像筛选后积极实施血管内治疗可显著获益；前循环大血管闭塞卒中血管内治疗的获益时间窗，由传统的24小时拓展至72小时。研究成果大幅拓宽卒中血管内治疗适用人群，有望改写全球卒中诊疗指南，使更多卒中患者获益。
血管内取栓是急性大血管闭塞所致脑梗死最有效的急救手段。但既往国际指南严格限定，仅对发病24小时内、存在重度神经功能缺损的患者推荐该疗法。临床实践中，大量患者被挡在救治门槛之外：轻型卒中约占全部卒中病例的20%，这类患者因症状较轻，常选择保守观察，一旦病情恶化，往往错失最佳手术时机；近半数患者就诊时已超过24小时，直接失去取栓机会。据统计，全球每年新发大血管闭塞脑梗死患者中，轻型卒中及超过24小时就诊患者合计超过70万例，存在巨大未被满足的临床救治需求。
瞄准这两大世界性临床难题，刘建民教授团队联合国内多家高级卒中中心，立足我国卒中人群发病特征，依托原创手术技术、国产创新器械与国产灌注影像技术，从症状边界与时间边界两个方向，拓展急性缺血性卒中血管内治疗的适用范围，产出高级别中国循证医学证据。
海军军医大学长海医院刘建民教授（右）
其中，MILD-MT研究由全国26家高级卒中中心开展，旨在解答关键临床疑问：发病24小时内、前循环大血管闭塞的轻型卒中患者，是否应当接受急诊血管内治疗？结果证实：经过严格灌注影像评估筛选，发病24小时内的轻型卒中患者，接受血管内治疗的患者，远期神经功能恢复效果优于单纯药物治疗组，7天内早期神经功能恶化风险显著下降，且不会增加症状性颅内出血风险。
LATE-MT研究联合全国35家高级卒中中心，聚焦发病24—72小时的前循环大血管闭塞急性缺血性卒中患者，对比血管内治疗与标准药物治疗的疗效及安全性。研究显示，符合影像筛选条件的患者接受血管内治疗后，90天神经功能恢复显著优于药物治疗组，获得良好功能恢复的概率是单纯药物治疗组的1.74倍。同时研究提示，该疗法会小幅升高症状性颅内出血与死亡风险，临床需严格把握筛选标准。
新民晚报记者了解到，两项研究均为中国自主设计、自主实施的原创临床试验，双双突破现有国际指南局限，开辟急性缺血性卒中血管内治疗新领域。MILD-MT研究放宽轻型卒中取栓适应证，解决“症状轻就不手术”的传统救治主张；LATE-MT研究向后延展救治时间，打破“超过24小时就不再取栓”的固有认知，让更多患者拥有改善预后的机会。
研究集成应用团队多项原创技术：国际上首次运用“微导管首过效应”，术中快速识别颅内动脉粥样硬化病变；推广BASIS、FAST-ICAS等原创术式，针对性处理颅内动脉粥样硬化闭塞病变。研究大量采用国产创新器械，包括支架取栓系统、输送型球囊扩张导管等，影像筛选环节的国产灌注软件使用率超过90%。系列成果将推动急性卒中急诊评估体系迭代升级，进一步扩大血管内治疗适宜人群。
作为高质量中国循证证据，两项研究填补国际指南空白，有望推动全球卒中诊疗指南更新，惠及全球卒中患者。据悉，刘建民教授2020年牵头组建东方脑血管病研究协作组，持续开展MT系列研究配资台，多项成果先后刊发于《新英格兰医学杂志》《柳叶刀》等国际顶尖医学期刊。
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